91久久国产综合久久91精品网站|免费看一级片|久久精品成人|内射后入在线观看一区|免费毛片网站|亚洲视频欧美|国产无码啪啪啪|日韩精品视频一区二区,嫩草影院一二三网址永久入口,久久人人爽人人爽人人片AV不,亚洲欧美日本国产高清,人妻少妇精品无码专区喷水 ,国产香蕉久久精品综合网久久久噜嚕噜久久久国产成人精品视频98国产午夜无码区在线观看,亚洲色成人网站www永久四虎_欧美日韩国产综合视频_国内精品久久久久久HD_99国产亚洲网站精品久久久久 ,国产乱人伦真实精品视频_免费无码成人äV在线播放不卡_äv色综合久久天堂äv色综合在线_国产成人综合色视频精品_亚洲vä国产日韩欧美精品

醫(yī)療器械公司注冊需要哪些資料

二類：食藥局備案即可，有場地、人員、醫(yī)療器械注冊證書及授權(quán)等

三類：辦理醫(yī)療器械許可證，有場地、人員、醫(yī)療器械注冊證書及授權(quán)等。

醫(yī)療器械公司注冊流程：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及公司注冊登記在40-50個(gè)工作日。

1. 簽署合同2.支付預(yù)付款3.公司查名4.準(zhǔn)備材料5.食藥局遞交材料6.食品局上門查驗(yàn)及面談7.獲得營業(yè)執(zhí)照許可證8.辦理營業(yè)執(zhí)照及刻章9.支付余款

注冊醫(yī)療器械公司必備條件：1.注冊資金必須50萬以上，辦公面積90平米以上。2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所3.建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度等。4.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

注冊醫(yī)療器械所需資料：1.企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生成企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書3.三個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證與簡歷4.符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地倉庫及證明5.質(zhì)量管理文件等6.公司章程、股東會(huì)決議7.財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證8.其他相關(guān)證書