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醫(yī)療企業(yè)在驗收產(chǎn)品時,需要注意哪些?

日期:2021/8/17 來源:

1.驗收人員應(yīng)當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對,并做好驗收記錄。

(驗收記錄包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果、驗收人員姓名、驗收日期等內(nèi)容。)

2.驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。

3.對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行驗收時,在做好收貨要求的基礎(chǔ)上,應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄,運輸過程溫度及到貨溫度不符合產(chǎn)品儲運要求的應(yīng)當拒收并報告質(zhì)量管理人員

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