Q:.拿到醫(yī)療器械經營許可證就合法經營了嗎？
A:當然不是啦，您還需要做這幾件事才算合法經營：
1.進入“上海醫(yī)療器械追溯申報系統(tǒng)”進行信息注冊！
1. 進入“國家醫(yī)療器械不良事件檢測信息系統(tǒng)”注冊賬號
2. 進入“進銷存軟件”填寫企業(yè)信息、供貨商企業(yè)信息。企業(yè)經營的每一筆產品銷售額。型號、金額、庫存等情況也需要一一填明
Q:醫(yī)療器械網絡銷售需要哪些資質？
A:第二類醫(yī)療器械銷售備案或者醫(yī)療器械銷售許可證以及醫(yī)療器械網絡銷售信息表；如果是自建網站銷售醫(yī)療器械需要依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》
Q:從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)在網上發(fā)布的醫(yī)療器械應該包含哪些內容？
A:應該包含名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌癥等信息，應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。
Q:從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息多久？
A:記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存。相關記錄應當真實、完整、可追溯。
Q:從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應該填寫哪些信息？
A：從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，應當填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業(yè)務經營許可證或者非經營性互聯(lián)網信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的，應當及時變更備案。
400-861-3881
