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不同點：申請普通三類，質(zhì)量負責人是需要大專及以上學歷，醫(yī)學相關(guān)專業(yè)。比如：臨床醫(yī)學、生物工程、藥學

而三類體外診斷試劑中兩名質(zhì)量負責人是本科及以上醫(yī)學檢驗專業(yè)或者是有中級職稱，無論是申請普通三類還是體外診斷試劑2名質(zhì)量負責人要畢業(yè)滿3年

最后就是地址，普通三類的地址要求30+15㎡。體外診斷試劑，經(jīng)營場所最少100㎡，體外診斷試劑是需要冷鏈，但是冷庫可以通過第三方物流或者自建冷庫實現(xiàn)。

在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時候可以普通三類和體外診斷試劑一起申請但是在申請時所有的要求都是按照體外診斷試劑的要求準備哦！