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一、了解二類醫(yī)療器械資質(zhì)特點(diǎn)

  作為醫(yī)療器械的從業(yè)者，一定要對(duì)二類醫(yī)療器械資質(zhì)的特點(diǎn)有所了解。二類醫(yī)療器械比其他類的醫(yī)療器械具有更強(qiáng)的危險(xiǎn)性，對(duì)其安全性有更高的要求。所以相應(yīng)的對(duì)企業(yè)的二類醫(yī)療器械資質(zhì)要求也非常的高。

  二、了解儲(chǔ)存場(chǎng)所

  由于二類醫(yī)療器械資質(zhì)不同于其他類型的醫(yī)療器械，所以對(duì)二類醫(yī)療器械的儲(chǔ)存場(chǎng)所也有相應(yīng)的規(guī)定。由于二類器械的危害性更高，其對(duì)安全性有非常高的要求，所以企業(yè)要提供專門的場(chǎng)所來(lái)儲(chǔ)存這些二類醫(yī)療器械。

  三、相關(guān)的制度和標(biāo)準(zhǔn)

  由于不同類型的醫(yī)療器械，對(duì)于相應(yīng)的制度和標(biāo)準(zhǔn)要求也不同。二類醫(yī)療器械由于其特有的危險(xiǎn)性，所以對(duì)相關(guān)的制度和標(biāo)準(zhǔn)要求也更加的嚴(yán)格。要求其是要求其生產(chǎn)的廠家一定要配備相應(yīng)的技術(shù)管理和安全服務(wù)。企業(yè)在進(jìn)行二類醫(yī)療器械資質(zhì)備案的時(shí)候，一定要先確定是否制定完整的制度和標(biāo)準(zhǔn)。