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隱形眼鏡是三類醫(yī)療器械你知道嗎?

日期:2019-7-31 來源:上海醫(yī)療器械注冊

很多人會覺得隱形眼鏡是一種化妝品或生活用品,但不是,它是一種高風險的醫(yī)療器械。依據(jù)產(chǎn)品安全性風險評估,醫(yī)療器械被分為三類,第三類就是風險程度最大的,在這其中,隱形眼鏡便是一大代表。

隱形眼鏡又稱角膜接觸鏡,它會直接和角膜接觸,其制造使用的高分子材料及其添加劑以及降解產(chǎn)物都存在對人造成傷害的風險,我們來看看會有哪些影響。


醫(yī)療器械注冊


1:使眼睛視力下降

隱形眼鏡會使角膜無法接觸空氣,眼睛會因缺氧而產(chǎn)生類似于人體“高原反應”的情況,無法正常代謝、抵抗力下降。


2:導致視疲勞、干眼癥

長期戴隱形眼鏡容易產(chǎn)生視疲勞,引發(fā)干眼癥,導致眼酸癢、眼屎、異物感、干澀感、眼睛灼燒、視物模糊等。


3:造成眼神經(jīng)麻痹

隱形眼鏡長期貼附在眼球上,會使神經(jīng)末梢麻痹,導致角膜知覺減退,造成眼神經(jīng)麻痹。


4:磨損角膜

可能造成角膜上皮的脫落或穿孔,部分隱形眼鏡的凹度與角膜凸度不符,引起對角膜不同程度的磨損,發(fā)生角膜潰瘍,甚至造成不可逆轉(zhuǎn)的視力下降,即使治療后也會在角膜上留下白斑。


5:引起眼部疾病

引起很多眼部疾病,如角膜炎、結膜炎、角膜水腫、角膜新生血管反應、眼球過敏等。隱形眼鏡吸附淚液巾的蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、膠原等,使之沉積在鏡片表面,滋生病菌,角膜水腫、角膜新生血管反應和過敏反應。


看了這些危害,你還覺得隱形眼鏡是化妝品或生活用品嗎?建議要購買隱形眼鏡的朋友去正規(guī)店里檢查是否符合佩戴之后再購買,而準備售賣隱形眼鏡的老板記得一定要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,辦理的相關問題請咨詢上海湘滬企業(yè)發(fā)展有限公司

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